【Προβλεπόμενη χρήση 】

Το κιτ D-Dimer (Immunofluorescence) προορίζεται κυρίως για τον in vitro ποσοτικό προσδιορισμό του D-Dimer στο ανθρώπινο πλάσμα. Το D-Dimer είναι ένας καλός δείκτης ενεργού διάλυσης κυτταρίνης. Έχει διαγνωστική αξία σε ασθένειες που προκαλούνται από θρόμβωση όπως διάχυτη ενδαγγειακή πήξη (DIC), εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, εγκεφαλοαγγειακή νόσο, ηπατική νόσο, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου μετά το χειρουργείο, γυναικολογία, παιδιατρική και άλλες ασθένειες. Ταυτόχρονα, η ανίχνευση D-Dimer μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως δείκτης στη θεραπεία θρομβολυτικού φαρμάκου.

【Αρχή δοκιμής 】

Η δοκιμασία είναι μια ανοσοδοκιμασία σάντουιτς διπλού αντισώματος για ποσοτικό προσδιορισμό της συγκέντρωσης D-Dimer με βάση την τεχνολογία ανοσοφθορισμού . Προσθέστε το δείγμα στην υποδοχή δείγματος του φυσιγγίου. Μέσω χρωματογραφίας, το δείγμα αντιδρά με τα σωματίδια φθορίζοντος λατέξ επικαλυμμένα με μονοκλωνικό αντίσωμα D-Dimer Ⅰ στο συζευγμένο επίθεμα. Το σύμπλοκο απλώνεται μπροστά κατά μήκος της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης που συλλαμβάνεται από το μονοκλωνικό αντίσωμα D-Dimer Ⅱ στη γραμμή δοκιμής. Όσο περισσότερο D-Dimer περιέχει το δείγμα, τόσο περισσότερα σύμπλοκα συσσωρεύεται η γραμμή δοκιμής. Η ένταση του σήματος φθορίζοντος αντισώματος αντανακλά την ποσότητα του δεσμευμένου D-Dimer. Ο ποσοτικός αναλυτής ανοσοφθορισμού που παράγεται από την εταιρεία μας μπορεί να ανιχνεύσει τη συγκέντρωση του D-Dimer στο δείγμα.

【Πακέτο 】

25 Τεστ /Πλαίσιο

【Παρέχονται υλικά 】

25 αραιωτικό δείγματος D-Dimer

Ένα φυσίγγιο περιέχει:

Διαλυτικό:

Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών (10 mmol/L), κ.λπ. pH=7,4±0,2.

【Αξεσουάρ που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται 】

     Ποσοτικός αναλυτής ανοσοφθορισμού (NRM-FI-1000)

     Θερμοκοιτίδα ταινίας αντιδραστηρίου

     Σταγονόμετρο

    Έλεγχος D-Dimer

【Αποθήκευση και σταθερότητα 】

Σφραγισμένο: Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται στους 10-30℃, ισχύει για 18 μήνες. Το αραιωτικό δείγματος πρέπει να φυλάσσεται στους 10-30℃, με ισχύ για 18 μήνες.

Ανοιγμένο: Η κασέτα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 1 ώρας από τη στιγμή που ανοίγει η αλουμινόχαρτη θήκη της. Το αραιωτικό δείγματος ισχύει για 1 μήνα από τη στιγμή που ανοιχθεί.

【Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις 】

Το ένθετο συσκευασίας πρέπει να ακολουθείται προσεκτικά. Η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων των δοκιμών δεν μπορεί να εγγυηθεί εάν υπάρχουν αποκλίσεις από το ένθετο συσκευασίας.

Μέτρα ασφαλείας

ΠΡΟΣΟΧΗ: Αυτό το προϊόν απαιτεί το χειρισμό ανθρώπινων δειγμάτων. Συνιστάται όλα τα υλικά ανθρώπινης προέλευσης να θεωρούνται δυνητικά μολυσματικά και να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με το Πρότυπο OSHA για τα παθογόνα που μεταδίδονται στο αίμα. Επίπεδο βιοασφάλειας 211 ή άλλες κατάλληλες πρακτικές βιοασφάλειας θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για υλικά που περιέχουν ή υπάρχουν υπόνοιες ότι περιέχουν μολυσματικούς παράγοντες.

Θα πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα προστατευτικά μέτρα κατά τη συλλογή, την επεξεργασία, την αποθήκευση, την ανάμειξη του δείγματος και τη διαδικασία δοκιμής. Μόλις το δείγμα και το αντιδραστήριο έρθουν σε επαφή με το δέρμα, πλύνετε με άφθονο νερό. εάν εμφανιστεί ερεθισμός του δέρματος ή εξάνθημα, ζητήστε ιατρική συμβουλή/ προσοχή.

Τα δείγματα, τα χρησιμοποιημένα φυσίγγια και τα ρύγχη μιας χρήσης μπορεί να είναι δυνητικά μολυσματικά. Οι σωστές μέθοδοι χειρισμού και απόρριψης πρέπει να καθορίζονται από το εργαστήριο σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

Προφυλάξεις χειρισμού

Μη χρησιμοποιείτε το κιτ μετά την ημερομηνία λήξης. Η ημερομηνία παραγωγής και η ημερομηνία λήξης αναγράφονται στην ετικέτα.

Δεν μπορούν να αναμειχθούν διαφορετικές παρτίδες αντιδραστηρίων, κάρτες βαθμονόμησης και φυσίγγια.

Το φυσίγγιο είναι μιας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.

Μην χρησιμοποιείτε κιτ ή φυσίγγιο εμφανώς κατεστραμμένο.

Μην εισάγετε το φυσίγγιο που έχει διαβραχεί από άλλα υγρά στον αναλυτή, για να μην το κάνετε

ζημιά και ρύπανση του οργάνου.

Αποφύγετε την υψηλή θερμοκρασία στο εργαστήριο.

Η κάρτα βαθμονόμησης και ο ποσοτικός αναλυτής ανοσοφθορισμού θα πρέπει να κρατούν μακριά από δονητικό και ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον όταν χρησιμοποιούνται. Η ελαφριά δόνηση του οργάνου είναι φυσιολογική. Μην τραβάτε έξω την κασέτα κατά τη διάρκεια της δοκιμής.

Για να αποφύγετε τη μόλυνση, φοράτε καθαρά γάντια όταν χρησιμοποιείτε κιτ αντιδραστηρίων και δείγματα.

Για μια λεπτομερή συζήτηση σχετικά με τις προφυλάξεις χειρισμού κατά τη λειτουργία του συστήματος, ανατρέξτε στις πληροφορίες σέρβις NORMAN.

【Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων 】

Το δείγμα πλάσματος συνιστάται να χρησιμοποιείτε σωλήνες κιτρικών 1:9 για τη συλλογή και το δείγμα συνιστάται να ελεγχθεί εντός 4 ωρών. Εάν όχι, αποθηκεύστε το δείγμα στους 2-8℃. Εάν η δοκιμή καθυστερήσει περισσότερο από 24 ώρες, τότε αποθηκεύστε το δείγμα στους -20℃ ή χαμηλότερα.

Τα δείγματα αδρανοποιημένης θερμότητας και αιμόλυσης θα πρέπει να εγκαταλειφθούν. Εάν υπάρχει καθίζηση στο πλάσμα, πρέπει να γίνει φυγοκέντρηση πριν από τη δοκιμή.

Τα δείγματα πρέπει να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (10-30 ℃) πριν από τη δοκιμή. Το κρυοσυντηρημένο δείγμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από πλήρη τήξη, επαναθέρμανση και ανάμιξη. Αποφύγετε την επανάληψη των δειγμάτων κατάψυξης και απόψυξης.

【Διαδικασία 】

Παρασκευή

Εγκατάσταση του ποσοτικού αναλυτή ανοσοφθορισμού ( NRM-FI-1000 ) και του επωαστήρα λωρίδων αντιδραστηρίου

Διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χειριστή του ποσοτικού αναλυτή ανοσοφθορισμού (NRM-FI-1000) και του επωαστήρα λωρίδων αντιδραστηρίου πριν από τη χρήση.

Εγκατάσταση κάρτας βαθμονόμησης

Κάθε κουτί περιέχει μια κάρτα βαθμονόμησης συγκεκριμένης παρτίδας για τη διόρθωση της απόκλισης από παρτίδα σε παρτίδα. Ενεργοποιήστε το διακόπτη λειτουργίας, σύμφωνα με την προτροπή αυτοελέγχου του συστήματος, περιμένοντας να εμφανίσει το όργανο την κύρια διεπαφή.

Πατήστε «Διαχείριση προσδιορισμού».

Εισαγάγετε την Κάρτα Βαθμονόμησης στην υποδοχή κάρτας ακολουθώντας την κατεύθυνση του βέλους και, στη συνέχεια, πατήστε «Ανάγνωση» Επιβεβαιώστε τον αριθμό παρτίδας της Κάρτας Βαθμονόμησης με τις σχετικές πληροφορίες του αντιδραστηρίου και, στη συνέχεια, πατήστε «Ok».

Πατήστε «Επιστροφή» στην κύρια διεπαφή.

Φυσίγγιο

Το φυσίγγιο πρέπει να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν ανοίξει.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ

Αφαιρέστε το φυσίγγιο (αφού φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου), αναρροφήστε 90μL δείγματος πλάσματος σε αραιωτικό δείγματος D-Dimer. Αφού αναμίξετε απαλά το δείγμα, προσθέστε 90 μL αραιωμένου δείγματος στο πηγαδάκι του δείγματος και επωάστε το για 10 λεπτά στον επωαστήρα λωρίδων αντιδραστηρίου.

Μετά την επώαση, τοποθετήστε το φυσίγγιο στον ποσοτικό αναλυτή ανοσοφθορισμού (NRM-FI-1000) χρησιμοποιώντας τα βέλη του φυσιγγίου ως οδηγό και κάντε κλικ στην αρχή και, στη συνέχεια, το όργανο θα σαρώσει το φυσίγγιο αυτόματα.

Προσοχή

Ελέγξτε την κατεύθυνση της κασέτας πριν την τοποθέτηση και βεβαιωθείτε ότι η εισαγωγή είναι σωστή.

Διάλυση

Εάν απαιτείται δείγμα με D-Dimer υψηλότερο από το όριο του κιτ των 10 mg/L και οριστικό αποτέλεσμα, το δείγμα θα πρέπει να αραιωθεί χειροκίνητα με φυσιολογικό ορό και στη συνέχεια να επαναπροσδιοριστεί σύμφωνα με τη διαδικασία δοκιμής. Η μέγιστη έγκυρη αναλογία αραίωσης είναι 2 φορές, το όριο ανίχνευσης είναι 20 mg/L.

Ανάλυση αποτελεσμάτων

Ο αναλυτής υπολογίζει αυτόματα τη συγκέντρωση D-Dimer σε κάθε δείγμα μέσω μιας καμπύλης βαθμονόμησης. Τα αποτελέσματα εκφράζονται σε mg/L. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χειριστή του ποσοτικού αναλυτή ανοσοφθορισμού (NRM-FI-1000).