Δοκιμή ενός βήματος για

Νέος Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG αντίσωμα

(Κολλοειδής χρυσός)

Προβλεπόμενη χρήση

Η δοκιμή ενός βήματος για αντισώματα IgM/IgG (2019-nCoV) νέου κορωνοϊού (Κολλοειδής χρυσός) προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων IgM και IgG για τον νέο κορωνοϊό 2019 σε δείγματα ορού, πλάσματος ή ολικού αίματος από ασθενείς που είναι ύποπτοι για μόλυνση από COVID-19 από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Σχετικά με το 2019-nCoV

Οι νέοι κοροναϊοί ανήκουν στο γένος β. Το COVID-19 είναι μια οξεία λοιμώδης νόσος του αναπνευστικού. Οι άνθρωποι είναι γενικά επιρρεπείς. Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον νέο κορωνοϊό είναι η κύρια πηγή μόλυνσης. Τα ασυμπτωματικά μολυσμένα άτομα μπορεί επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα. Ρινική συμφόρηση, καταρροή, πονόλαιμος, μυαλγία και διάρροια εντοπίζονται σε λίγες περιπτώσεις.

Περιεχόμενα

Ένα κιτ περιέχει:

Προδιαγραφές συσκευασίας: 25 δοκιμές/κουτί

1) Κάρτα δοκιμής αντισωμάτων Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG σε σφραγισμένο σακουλάκι με αποξηραντικό

2) Αραιωτικό δείγματος: 2 φιάλες/κιβώτιο

3) Εγχειρίδιο χρήσης: 1 τεμάχιο/κιβώτιο

Σημείωση: Μην αναμιγνύετε ή ανταλλάσσετε διαφορετικές παρτίδες κιτ.

Προδιαγραφές

24 μηνών

Λειτουργία

Αποτελέσματα Δοκιμών

1. Έγκυρο τεστ

Θετικό (+):

(1) Εμφανίζονται τρεις ζώνες, μία στην περιοχή ελέγχου (C) και δύο στις γραμμές δοκιμής (M, G). Το αποτέλεσμα υποδεικνύει την παρουσία αντισωμάτων IgM και IgG 2019-nCoV. Το αποτέλεσμα είναι IgG και IgM θετικά ή αντιδραστικά, υποδηλώνοντας τρέχουσα ή πρόσφατη μόλυνση 2019-nCoV.

(2) Εμφανίζονται δύο ζώνες, μία στην περιοχή ελέγχου (C) και μία στη γραμμή δοκιμής (M). Το τεστ υποδεικνύει την παρουσία αντισώματος 2019-nCoV IgM. Το αποτέλεσμα είναι IgM θετικό ή αντιδραστικό, σύμφωνο με οξεία ή πρόσφατη λοίμωξη 2019-nCoV.

(3) Εμφανίζονται δύο ζώνες, μία στην περιοχή ελέγχου (C) και μία στη γραμμή δοκιμής (G). Το τεστ υποδεικνύει την παρουσία αντισώματος 2019-nCoV IgG. Το αποτέλεσμα είναι IgG θετικό ή αντιδραστικό, σύμφωνο με πρόσφατη ή προηγούμενη λοίμωξη.

Αρνητικό (-):

Εμφανίζεται μία μόνο ζώνη στην περιοχή ελέγχου (C) και καμία άλλη ζώνη στις γραμμές δοκιμής. Το αποτέλεσμα δείχνει ότι το δείγμα δεν περιέχει αντίσωμα 2019-nCoV IgM ή IgG. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη λοίμωξη 2019-nCoV, ιδιαίτερα για ασθενείς που έχουν έρθει σε επαφή με γνωστά μολυσμένα άτομα ή σε περιοχές με υψηλό επιπολασμό ενεργού λοίμωξης.Σημείωση:

Τα αποτελέσματα των ορολογικών δοκιμών δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μοναδική βάση για τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό της λοίμωξης 2019-nCoV. Εσφαλμένα θετικά αποτελέσματα μπορεί να προκύψουν λόγω διασταυρούμενης αντίδρασης αντισωμάτων από προηγούμενες λοιμώξεις, όπως άλλοι κοροναϊοί ή από άλλες αιτίες. Τα δείγματα με θετικά αποτελέσματα θα πρέπει να επιβεβαιώνονται με εναλλακτικές μεθόδους εξέτασης και κλινικά ευρήματα πριν γίνει ο διαγνωστικός προσδιορισμός.

2. Άκυρο τεστ

Εάν δεν εμφανίζεται ζώνη στην περιοχή ελέγχου (C), το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν είναι έγκυρο. Η δοκιμή θα πρέπει να επαναληφθεί με μια νέα κάρτα δοκιμής και εάν η ίδια κατάσταση εμφανιστεί ξανά, σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτήν την παρτίδα προϊόντων και επικοινωνήστε με τον προμηθευτή σας.

Κλινική Εφαρμογή

1. Αυτό το τεστ βοηθά στη διάγνωση ασθενών με ύποπτη λοίμωξη 2019-nCoV σε συνδυασμό με την κλινική εικόνα και τα αποτελέσματα άλλων εργαστηριακών εξετάσεων.

2. Αυτή η δοκιμή προορίζεται μόνο για επαγγελματική και εργαστηριακή χρήση, όχι για οικιακές δοκιμές.

3. Τα αποτελέσματα από τη δοκιμή δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μοναδική βάση για τη διάγνωση και τον αποκλεισμό της λοίμωξης 2019-nCoV.