Προβλεπόμενη χρήση

Το κιτ Cardiac Troponin I (cTnI) (Immunofluorescence) είναι κυρίως για in vitroποσοτικός προσδιορισμός της περιεκτικότητας καρδιακής τροπονίνης I (cTnI) στον ανθρώπινο ορό. Η καρδιακή τροπονίνη I (cTnI) ως μία από τις μονάδες της καρδιακής τροπονίνης (cTn), υπάρχει μόνο στα κολπικά και κοιλιακά μυοκύτταρα, όταν η κυτταρική μεμβράνη του μυοκαρδίου είναι πλήρης, το cTnI δεν μπορεί να διεισδύσει στην κυτταρική μεμβράνη στην κυκλοφορία του αίματος. όταν τα κύτταρα του μυοκαρδίου γίνονται νέκρωση λόγω ισχαιμίας ή υποξίας, ο cTnI μπορεί να εισέλθει στο κυτταρόπλασμα μέσω της κατεστραμμένης κυτταρικής μεμβράνης και στη συνέχεια να εισέλθει στην κυκλοφορία του αίματος, επομένως το cTnI μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως οξύς διαγνωστικός δείκτης για οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΟΜΙ). Η κλινική περίσταση υποδηλώνει ότι ορισμένες ασθένειες που δεν είναι ΑΜΙ προκαλούν απελευθέρωση cTnI, όπως η ασταθής στηθάγχη, η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια και η ισχαιμική βλάβη που προκαλείται από παράκαμψη της στεφανιαίας αρτηρίας.

Αρχή δοκιμής

Η ανάλυση είναι μια ανοσοδοκιμασία σάντουιτς διπλού αντισώματος για ποσοτικό προσδιορισμό της συγκέντρωσης cTnI με βάση την τεχνολογία ανοσοφθορισμού. Προσθέστε το δείγμα στην υποδοχή δείγματος του φυσιγγίου. Μέσω χρωματογραφίας, το δείγμα αντιδρά με τα σωματίδια φθορίζοντος λατέξ επικαλυμμένα με cTnI μονοκλωνικό αντίσωμαⅠκαι cTnI μονοκλωνικό αντίσωμαⅡ στο συζευγμένο επίθεμα. Το σύμπλεγμα απλώνεται μπροστά κατά μήκος της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης που συλλαμβάνεται από το μονοκλωνικό αντίσωμα cTnI Ⅲ στη γραμμή δοκιμής. Όσο περισσότερο cTnI περιέχει το δείγμα, τόσο περισσότερα σύμπλοκα συσσωρεύεται η γραμμή δοκιμής. Η ένταση του σήματος φθορίζοντος αντισώματος αντανακλά την ποσότητα του δεσμευμένου cTnI. Ο ποσοτικός αναλυτής ανοσοφθορισμού που παράγεται από την εταιρεία μας μπορεί να ανιχνεύσει τη συγκέντρωση του cTnI στο δείγμα.

Πακέτο

25 Τεστ /Πλαίσιο

Παρεχόμενα υλικά

Περιεχόμενα

25 Φυσίγγια

1 Κάρτα βαθμονόμησης

Ένα φυσίγγιο περιέχει:

cTnI μονοκλωνικό αντίσωμα Ⅰ και Ⅱ       200-400 ng

cTnI μονοκλωνικό αντίσωμα Ⅲ 800±80 ng

Αντίσωμα IgG κατσίκας-αντι-ποντικού 800±80ng

Αξεσουάρ που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται

Ποσοτικός αναλυτής ανοσοφθορισμού (NRM-FI-1000)

Θερμοκοιτίδα ταινίας αντιδραστηρίου

Έλεγχος cTnI

Αποθήκευση και σταθερότητα

Σφραγισμένο: Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται στους 10-30℃, ισχύει για 18 μήνες.

Ανοιγμένο: Η κασέτα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 1 ώρας από τη στιγμή που ανοίγει η αλουμινόχαρτη θήκη της

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Για in vitro διαγνωστική χρήση.

Το ένθετο συσκευασίας πρέπει να ακολουθείται προσεκτικά. Η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων των δοκιμών δεν μπορεί να εγγυηθεί εάν υπάρχουν αποκλίσεις από το ένθετο συσκευασίας.

Μέτρα ασφαλείας

ΠΡΟΣΟΧΗ: Αυτό το προϊόν απαιτεί το χειρισμό ανθρώπινων δειγμάτων. Συνιστάται όλα τα υλικά ανθρώπινης προέλευσης να θεωρούνται δυνητικά μολυσματικά και να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με το Πρότυπο OSHA για τα παθογόνα που μεταδίδονται στο αίμα. Επίπεδο βιοασφάλειας 211 ή άλλες κατάλληλες πρακτικές βιοασφάλειας θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για υλικά που περιέχουν ή υπάρχουν υπόνοιες ότι περιέχουν μολυσματικούς παράγοντες.

Θα πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα προστατευτικά μέτρα κατά τη συλλογή, την επεξεργασία, την αποθήκευση, την ανάμειξη του δείγματος και τη διαδικασία δοκιμής. Μόλις το δείγμα και το αντιδραστήριο έρθουν σε επαφή με το δέρμα, πλύνετε με άφθονο νερό. εάν εμφανιστεί ερεθισμός του δέρματος ή εξάνθημα, ζητήστε ιατρική συμβουλή/ προσοχή.

Τα δείγματα, τα χρησιμοποιημένα φυσίγγια και τα ρύγχη μιας χρήσης μπορεί να είναι δυνητικά μολυσματικά. Οι σωστές μέθοδοι χειρισμού και απόρριψης πρέπει να καθορίζονται από το εργαστήριο σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

Προφυλάξεις χειρισμού

Μη χρησιμοποιείτε το κιτ μετά την ημερομηνία λήξης. Η ημερομηνία παραγωγής και η ημερομηνία λήξης αναγράφονται στην ετικέτα.

Δεν μπορούν να αναμειχθούν διαφορετικές παρτίδες αραιωτικού δείγματος, κάρτες βαθμονόμησης και φυσίγγια.

Το φυσίγγιο είναι μιας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.

Μην χρησιμοποιείτε κιτ ή φυσίγγιο εμφανώς κατεστραμμένο.

Μην εισάγετε το φυσίγγιο που έχει διαβραχεί από άλλα υγρά στον αναλυτή, για να μην προκληθεί ζημιά και ρύπανση του οργάνου.

Αποφύγετε την υψηλή θερμοκρασία στο εργαστήριο.

Η κάρτα βαθμονόμησης και ο ποσοτικός αναλυτής ανοσοφθορισμού θα πρέπει να κρατούν μακριά από δονητικό και ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον όταν χρησιμοποιούνται. Η ελαφριά δόνηση του οργάνου είναι φυσιολογική. Μην τραβάτε έξω την κασέτα κατά τη διάρκεια της δοκιμής.

Για να αποφύγετε τη μόλυνση, φοράτε καθαρά γάντια όταν χρησιμοποιείτε κιτ και δείγματα.

Για μια λεπτομερή συζήτηση σχετικά με τις προφυλάξεις χειρισμού κατά τη λειτουργία του συστήματος, ανατρέξτε στις πληροφορίες σέρβις NORMAN.

Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων

Ο ορός πρέπει να συλλέγεται με τυποποιημένους σωλήνες ή σωληνάριο προ-πηκτικής πλήρωσης στο εσωτερικό του με διαχωριστική γέλη. Το δείγμα συνιστάται να ελεγχθεί αμέσως. Εάν όχι, αποθηκεύστε το δείγμα στους 2-8℃. Εάν η δοκιμή καθυστερήσει περισσότερο από 24 ώρες, τότε αποθηκεύστε το δείγμα στους -20℃ ή χαμηλότερα.

Τα δείγματα αδρανοποιημένης θερμότητας και αιμόλυσης θα πρέπει να εγκαταλειφθούν. Εάν υπάρχει καθίζηση στον ορό, πρέπει να γίνει φυγοκέντρηση πριν από τη δοκιμή.

Τα δείγματα πρέπει να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (10-30℃) πριν από τη δοκιμή. Το κρυοσυντηρημένο δείγμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από πλήρη τήξη, επαναθέρμανση και ανάμιξη. Αποφύγετε την επανάληψη των δειγμάτων κατάψυξης και απόψυξης.

Διαδικασία

Παρασκευή

Εγκατάσταση του ποσοτικού αναλυτή ανοσοφθορισμού ( NRM-FI-1000 ) και του επωαστήρα λωρίδων αντιδραστηρίου

Διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χειριστή του ποσοτικού αναλυτή ανοσοφθορισμού (NRM-FI-1000) και του επωαστήρα ταινιών αντιδραστηρίου πριν από τη χρήση.

Εγκατάσταση κάρτας βαθμονόμησης

Κάθε κουτί περιέχει μια κάρτα βαθμονόμησης συγκεκριμένης παρτίδας για τη διόρθωση της απόκλισης από παρτίδα σε παρτίδα.

Ενεργοποιήστε το διακόπτη λειτουργίας, σύμφωνα με την προτροπή αυτοελέγχου του συστήματος, περιμένοντας να εμφανίσει το όργανο την κύρια διεπαφή.

Πατήστε «Διαχείριση προσδιορισμού».

Εισαγάγετε την Κάρτα Βαθμονόμησης στην υποδοχή κάρτας ακολουθώντας την κατεύθυνση του βέλους και, στη συνέχεια, πατήστε «Ανάγνωση» Επιβεβαιώστε τον αριθμό παρτίδας της Κάρτας Βαθμονόμησης με τις σχετικές πληροφορίες του αντιδραστηρίου και, στη συνέχεια, πατήστε «Ok».

Πατήστε «Επιστροφή» στην κύρια διεπαφή.

Φυσίγγιο

Το φυσίγγιο πρέπει να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν ανοίξει.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ

Αφαιρέστε το φυσίγγιο (αφού φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου), τραβήξτε 90 μL δείγματος στο φρεάτιο και επωάστε το για 15 λεπτά στον επωαστήρα ταινίας αντιδραστηρίου.

Μετά την επώαση, τοποθετήστε το φυσίγγιο στον ποσοτικό αναλυτή ανοσοφθορισμού (NRM-FI-1000) χρησιμοποιώντας τα βέλη του φυσιγγίου ως οδηγό και κάντε κλικ στην αρχή και, στη συνέχεια, το όργανο θα σαρώσει το φυσίγγιο αυτόματα.